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ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023

Dénomination du médicament

ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01FA01 - J01AB01

Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la méfloquine.

Ne prenez jamais ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au lévofloxacine, à l'amoxicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre composant ou substance de ce médicament ou à d'autres antibiotiques de la même famille. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

· si vous avez déjà présenté une réaction de type d'hypersensibilité (anaphylaxie) après avoir pris ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

· si vous avez déjà eu un évènement inexplérément dans les 10 à 15 minutes suivant la prise de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Informations importantes

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires graves ou même la mort. Votre médecin doit vous informer à l’avance de toute réaction indésirable que vous pourriez avoir.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ce médicament contient une substance active appelée « azithromycine ». Ce médicament contient un antibiotique macrolide.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Dois-je prendre ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé avant ou après un repas ?

Ce médicament ne doit pas être pris pendant ou après un repas.

ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé contient du lactose ?

Si vous êtes allergique au lactose, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire une autre préparation contenant du lactose.

Si vous avez un intestin irritable, votre médecin peut vous prescrire un traitement alternatif.

Que contient ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?

Un comprimé pelliculé contient 250 mg d’azithromycine.

· Une boîte de 10 comprimés pelliculés contient 12,500 mg d’azithromycine.

Comment utiliser ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?

Prenez ce médicament à la même heure chaque jour. Vous pouvez commencer à le prendre 30 minutes après un repas léger.

Si vous avez des difficultés à le prendre ou que vous n’avez pas l’habitude de le prendre, demandez à votre médecin de vous indiquer comment prendre ce médicament correctement.

Dose et fréquence d’administration

Veillez à ne pas dépasser la dose recommandée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne prenez pas ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé en même temps que d’autres médicaments ou avec certains aliments, pour éviter tout surdosage.

Zithromax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Ne l’utilisez pas pendant l’allaitement.

L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Veillez à ne pas allaiter directement après avoir pris ce médicament.

Ne donnez pas ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé à un enfant de moins de 12 ans.

La posologie est la suivante :

  • Si vous prenez ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé pour le traitement des infections respiratoires, une dose unique de 500 mg/jour
  • Si vous prenez ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé pour le traitement des infections cutanées, une dose unique de 500 mg/jour
  • Si vous prenez ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé pour le traitement de la diarrhée, une dose unique de 500 mg/jour
  • Si vous prenez ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé pour le traitement de la candidose génitale (candidose vaginale), une dose unique de 500 mg/jour

Si vous prenez ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé pendant plus de 7 jours, votre médecin pourra décider de réduire la dose de votre traitement pour vous permettre de mieux gérer vos symptômes.

Zithromax peut être utilisé avec d’autres médicaments pour traiter les infections à chlamydia, à gonocoque et à mycoplasme.

Quand ne pas l’utiliser ?

Ne l’utilisez pas si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Quels effets secondaires ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé peut-il provoquer ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comment conserver ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?

Aucun vaccin n’est obligatoire pour se rendre au Sénégal. Les voyageurs ayant eu l’occasion de visiter ce pays peuvent se prémunir de leur certificat de vaccination contre la fièvre jaune. Cette maladie peut être prévenue, ainsi que d’être à jour dans ses vaccinations contre l’hépatite A et la typhoïde.

Quels sont les effets secondaires que je pourrais observer dans l’utilisation de ce médicament ?

Veuillez toutefois noter que certains effets secondaires sont plus fréquents chez les personnes âgées. Si vous présentez ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservez ce médicament à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Quelles sont les conditions de conservation du médicament ?

Ne pas congeler.

Avant de conserver votre médicament, assurez-vous qu’il ne présente aucune altération.

Il ne doit pas être stocké dans un endroit où la température peut descendre en-dessous de 5°C.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Quelles sont les mesures de sécurité à prendre pendant la prise de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ?

Lors de la prise de ce médicament, il convient de respecter les mesures de sécurité suivantes :

  • Sauf prescription médicale contraire, ne prenez jamais ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé avec d’autres médicaments
  • N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une rougeur de l’œil après avoir reçu une injection d’azithromycine
  • Ne mélangez pas ce médicament avec d’autres médicaments, notamment des antibiotiques
  • Ne donnez pas de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans
  • Avant de commencer un traitement par ce médicament, veuillez informer votre médecin
  • Ne donnez pas ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé à des personnes qui ont des antécédents d’ulcère de l’estomac ou du duodénum
  • Ne prenez pas ce médicament si vous souffrez d’ulcère de l’estomac ou du duodénum
  • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’azithromycine, à la pénicilline ou à d’autres antibiotiques de la même famille que les bêta-lactamines (médicaments contre les infections)
  • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
  • Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 8 ans
  • Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des problèmes hépatiques
  • Ne prenez pas ce médicament si vous avez des problèmes de foie
  • Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez une maladie des reins
  • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes sujet aux vertiges ou aux évanouissements, si vous avez un faible taux de sodium dans le sang ou en cas de faiblesse musculaire inexpliquée
  • Ne buvez pas de jus d’orange, ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne buvez pas de boissons gazeuses
  • Demandez conseil à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez du lithium

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de personnes utilisent ce médicament pour la première fois. Voici les effets secondaires que vous devriez mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien :

  • Des réactions cutanées sévères peuvent se produire, qui sont généralement accompagnées de cloques ou de desquamations de la peau.

Informations importantes

Ce médicament contient du lactose.

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser ce médicament en cas de grossesse ou d'allaitement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 200 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Conservation

Tenir le flacon bien fermé et à l'abri de la lumière.

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Surdosage

En cas de surdosage, des troubles de la vue, de la confusion et des réactions cutanées graves ont été observés.

Ne pas utiliser de doses supérieures à celles recommandées.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets secondaires ?

Des effets indésirables peuvent survenir lors de son utilisation chez les enfants atteints de varicelle ou de zona avec des éruptions cutanées sévères ou de fortes démangeaisons.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec ce médicament :

  • réactions allergiques telles que réaction allergique généralisée, éruption cutanée, gonflement du visage et de la gorge ou difficultés respiratoires ;
  • réactions anaphylactiques telles que gonflement du visage et de la gorge, respiration sifflante et difficultés à respirer. Si vous ressentez de telles réactions pendant votre traitement par ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable, ne réduisez pas votre dose sans avis médical et informez votre médecin rapidement ;
  • réactions cutanées graves, y compris urticaire, prurit, dème, érythème, oedème, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique ;
  • fièvre prolongée et maladie grave du foie, de la rate et des reins ;
  • dans les cas graves, réactions cutanées sévères, incluant des éruptions cutanées, des bulles et une décoloration de la peau, des lésions oculaires, des lésions hépatiques et des anomalies de la formule sanguine ;
  • réactions allergiques sévères telles qu’une diminution du nombre de globules blancs, une respiration sifflante, des douleurs thoraciques, une difficulté à respirer et une éruption cutanée. Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin évaluera si l’interruption du traitement est appropriée ;
  • réactions cutanées graves et syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (voir rubrique 2 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si vous avez une réaction sévère ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, consultez immédiatement votre médecin. Ces symptômes sont susceptibles de s’aggraver et de provoquer une détresse respiratoire, un gonflement du visage et du cou, des troubles de la respiration, de la fièvre et une éruption cutanée ;
  • vascularite, une maladie inflammatoire qui peut provoquer une éruption cutanée ou une enflure des vaisseaux sanguins ;
  • maux de tête, sensation de faiblesse, fatigue, vertiges, confusion et vision floue ;
  • saignements de la peau et des muqueuses.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela permettra une surveillance médicale renforcée.

Comment le médicament doit-il être utilisé ?

Pour plus de confort et de commodité, utilisez la solution pour une dose par prise, comme cela vous a été prescrit.

Prise

Suivez strictement les instructions sur la notice. Ne prenez pas ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable en même temps que d’autres médicaments.

Ne prenez pas ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable en même temps que des médicaments qui empêchent votre corps de décomposer le médicament ou qui peuvent augmenter le taux de toxicité de ce médicament.

Dose par prise

Adultes :

Prendre 1 dose (200 mg) de ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable 1 fois par jour. Si les symptômes persistent après 2 jours, ou si vous remarquez une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ou de rougeurs, informez-en votre médecin.

Adolescents âgés de 12 ans et plus :

Durée du traitement

Ce médicament doit être pris 1 fois par jour. Ne prenez pas plus de 3 doses de ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable par jour. Si vous avez pris plus de ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable :

Si vous oubliez de prendre ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable, ne prenez pas votre dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ne vous rappelez plus de la date du traitement, vous pouvez prendre le traitement dès que possible.

Si vous avez oublié de prendre une dose de ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable et vous n’avez pas eu de vomissements en 2 heures, prenez immédiatement le médicament et reprenez votre horaire habituel.

Si vous oubliez de prendre une dose du médicament

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez.

Si vous oubliez de prendre la dose de ZOVIRAX 200 mg, poudre pour suspension buvable

Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas votre dose oubliée dès que vous vous en rappelez.

Si vous vous rappelez de ne pas avoir pris la dose oubliée et que vous avez des vomissements pendant plus de 2 heures, prenez immédiatement votre dose suivante.

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée. Si vous vous rappelez de ne pas avoir pris la dose oubliée, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez.

Si vous avez oublié de prendre le médicament au cours des 3 jours qui précèdent une date prévue pour la prise du médicament et que vous ne savez pas quel jour vous avez oublié de le prendre, prenez la dose oubliée dès que possible. Si vous ne savez pas quelle date vous avez oubliée de prendre le médicament, prenez la dose le jour suivant celui de votre oubli.

Conservez ce médicament à température ambiante dans un endroit sec et à l’abri de la lumière et de l’humidité à la température ambiante entre 15 et 30 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Autisme :

une prise de poids a été rapportée chez des enfants traités par le lévétiracétam, un médicament utilisé dans le traitement de l’autisme.

une prise de poids a été observée chez des enfants traités par le lévétiracétam, un médicament utilisé dans le traitement de l’autisme.