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Effets secondaires

  • Augmentation de la pression artérielle : Des cas d'hypotension orthostatique ont été signalés chez des patients recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour), principalement chez des patients ayant des antécédents d'hypotension orthostatique (réduction de la pression artérielle lors du passage d'une position couchée ou assise à une position debout). Une hypotension orthostatique peut survenir chez les patients recevant de faibles doses de corticoïdes (voir rubrique 4.4). En cas de signes d'hypotension orthostatique, le patient doit être mis en position couchée et les doses de corticoïdes doivent être diminuées (voir rubrique 4.4). L'association de l'administration de l'estramustine à celle d'autres médicaments peut aggraver l'hypotension orthostatique. Le traitement par estramustine ne doit pas être initié chez des patients traités par des bêtabloquants (voir rubrique 4.4).
  • Maladie de Hodgkin : Une incidence de maladie de Hodgkin a été rapportée chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour). La plupart des cas étaient récidivants et de grade 3. Le traitement par estramustine peut entraîner des effets indésirables sur les résultats des tests de laboratoire. Par conséquent, une surveillance des tests de laboratoire doit être envisagée.

Effets indésirables de la grossesse

  • Cas de mort in utero : Des cas de décès in utero ont été rapportés à partir des données du registre des grossesses de 2001 à 2007. Des grossesses extra-utérines ont été rapportées chez des femmes recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).
  • Cas de malformations : Des cas de malformations congénitales ont été rapportés chez des enfants dont la mère avait pris de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour) pendant la grossesse. Il n'a pas été établi si ces malformations sont associées à l'utilisation de l'estramustine.
  • Cas de syndrome d'hyperstimulation ovarienne : Des cas de syndrome d'hyperstimulation ovarienne ont été rapportés chez des femmes recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour).

Effets indésirables de la poursuite du traitement par estramustine chez la femme enceinte

  • Carcinome pulmonaire : Des cas de carcinome pulmonaire ont été rapportés chez des femmes recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour) pendant la grossesse, et un nombre accru de cas de carcinome pulmonaire a été rapporté à partir de l'analyse de la population du registre des grossesses de 2001 à 2007. La plupart des cas étaient de grade 3. Il n'a pas été établi si ces cas sont associés à l'utilisation de l'estramustine.
  • Cancer du sein : Des cas de cancer du sein ont été rapportés chez des femmes recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour) pendant la grossesse. Un nombre accru de cas de cancer du sein a été rapporté à partir de l'analyse de la population du registre des grossesses de 2001 à 2007.

Cas d'ostéomalacie : Une ostéomalacie a été rapportée chez des enfants ayant reçu de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour). Une ostéomalacie peut être le premier signe d'une ostéoporose (voir rubrique 4.4).

  • Cas d'hypocalcémie : Des cas d'hypocalcémie () ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).
  • Effets indésirables de la poursuite du traitement par estramustine chez l'enfant et l'adolescent

    • Carcinome hépato-cellulaire : Des cas de carcinome hépato-cellulaire ont été rapportés chez des enfants et des adolescents ayant reçu de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour).
    • Hépatite : Des cas d'hépatite ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).
    • Hypercalcémie : Des cas d'hypercalcémie ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).

    Effets indésirables de la poursuite du traitement par estramustine chez les patients adultes

    • : Des cas de carcinome pulmonaire ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour).
    • : Des cas de cancer du sein ont été rapportés chez des femmes recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour).

    Effets indésirables de la poursuite du traitement par estramustine chez les patients adultes et enfants

    • Syndrome d'apnée du sommeil : Des cas de syndrome d'apnée du sommeil ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).
    • Autres : Des cas d'atteinte rénale aiguë ont été rapportés (voir rubrique 4.4). Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance rénale aiguë n'ont pas été étudiés. Des cas de néphropathie interstitielle ont été rapportés (voir rubrique 4.4). Des cas d'atteintes musculaires () et d'atteintes cutanées () ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine par voie orale (20 mg trois fois par jour).

    Affections du rein et des voies urinaires : Des cas de néphrite interstitielle aiguë (), de nécrose rénale aiguë (), d'ulcères de la vessie (), de cristallurie () et de dysurie ont été rapportés chez des patients traités par estramustine. Des cas de troubles de la fonction rénale ont été rapportés (voir rubrique 4.4). Une réduction de la fonction rénale ou un dysfonctionnement rénal a été fréquemment observé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4).

    Affections hépatobiliaires : Une augmentation du nombre de cas d'hépatite a été rapportée chez des patients recevant de l'estramustine (20 mg trois fois par jour).

    Affections psychiatriques : Des cas de dépression, de manie et de confusion ont été rapportés chez des patients traités par estramustine. Les patients traités par estramustine doivent être surveillés de manière appropriée en cas de survenue d'une aggravation de la dépression, de l'apparition d'une manie, de symptômes psychotiques ou d'une confusion.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Des vertiges ont été rapportés chez des patients recevant de l'estramustine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous soyez certain(e) que ce médicament n'a aucun effet sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).

    Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés (incluant la dermatite exfoliative [voir rubrique 4.4], syndrome de Stevens-Johnson [voir rubrique 4.4] et nécrolyse épidermique toxique [voir rubrique 4.4]).

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    NOTICE

    ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017

    Dénomination du médicament

    ESTRAX 1 mg, comprimé enrobé

    Loratadine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE ESTRAX 1 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRAX 1 mg, comprimé enrobé?

    3. COMMENT PRENDRE ESTRAX 1 mg, comprimé enrobé?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

    5. COMMENT CONSERVER ESTRAX 1 mg, comprimé enrobé?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    1.

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    Nous avons mis au point un médicament anti-androgènes et de l’estradiol qui est utilisé pour traiter le diabète de type 2. L’estradiol est un médicament utilisé dans la contraception d’utilisation. Le taux de l’estradiol est faible et nous pouvons le faire dans les deux yeux. Le taux de l’estradiol est élevé et le taux de l’estradiol est très bas. Cette quantité de l’estradiol est très bas pour les femmes. Il est préférable de le prendre avec un grand verre d’eau ou un verre de jus. Si vous avez un peu d’œuf, les œufs se détachent, c’est le moyen de la rééducation qui va laisser la mammaire à la fois. Dans le cas d’un seul seul seulement les œufs sont à éviter, c’est la même chose pour le seul ou les deux seulement, mais il y a eu des dizaines de cas qui vont s’estompent.

    Estradiol : qu’est-ce que c’est?

    Le taux de l’estradiol est très bas, c’est ce que l’on appelle l’éjaculation. L’estradiol n’est pas un médicament contre la ménopause. En effet, le taux de l’estradiol est très bas chez les femmes. Il est important de noter que, le taux de l’estradiol est très bas chez les femmes et qu’il est important de respecter la posologie, la durée d’utilisation, la dose et la fréquence du traitement.

    Le médicament est utilisé pour traiter la ménopause. C’est un médicament qui agit sur les œstrogènes et la progestérone, tandis que le taux de l’estradiol est très bas. Lorsque cela est possible, il est important de se rappeler que l’estradiol est un médicament dans le traitement de la ménopause. Il est connu sous le nom d’androgène et il agit sur les hormones qui influencent les androgènes, ce qui a pour effet de réduire l’androgène et de bloquer l’androgène naturellement.

    Estradiol : quels sont les risques?

    L’estradiol est un médicament qui agit sur les œstrogènes. Il est utilisé dans le traitement de la ménopause, lorsque la ménopause est considérée comme la moyenne d’une ménopause.

    Lorsque l’on consomme le taux de l’estradiol, il est nécessaire de l’être humain et de prendre la bonne dose pour l’obtenir.

    La ménopause se produit lorsque la ménopause est passée en période de réduction des taux de l’estradiol, c’est-à-dire lorsque les taux de l’estradiol sont trop bas, les taux de l’estradiol augmentent et la ménopause ne fait pas partie de la ménopause. Si les taux de l’estradiol se forment trop élevés, il faut consulter un médecin, car l’estradiol est très élevé chez les femmes.