Dans les études cliniques, la cimétidine a réduit les concentrations plasmatiques de la simvastatine et du métronidazole de 70 % et de 75 %, respectivement.

Dans une étude de phase III, 81 hommes présentant une hypertriglycéridémie modérée ou sévère et une dyslipidémie ont reçu 10 mg de kétotifène par jour pendant 6 semaines.

Deux des trois patients prenant du kétoconazole pour une infection fongique ont rapporté des effets indésirables gastro-intestinaux graves.

Les patients présentant une hypersensibilité au kétoconazole ou à tout autre composant de la formulation doivent être strictement traités avec prudence.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du kétoconazole aux patients présentant une hypersensibilité connue à un autre composant du kétoconazole.

Les patients présentant une hypertriglycéridémie modérée ou sévère et une dyslipidémie ont reçu 10 mg de kétoconazole par jour pendant 6 semaines.

Les patients présentant une hypertriglycéridémie modérée ou sévère ont été exclus du groupe de traitement.

La dose unique maximale du kétoconazole est de 200 mg chez l'homme. Des doses de kétoconazole de 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours ont été étudiées dans une étude de 4 semaines chez des patients présentant une dyslipidémie.

Les doses de kétoconazole administrées à des patients atteints de dyslipidémie étaient plus élevées que celles utilisées chez des patients présentant une hypertriglycéridémie modérée ou sévère. Une dose unique de kétoconazole de 125 mg deux fois par jour a entraîné une augmentation de la concentration de simvastatine de 14 % et de 23 % respectivement par rapport à la valeur de référence. Ces résultats n'ont pas été corroborés par une étude comparative.

La dose maximale recommandée de kétoconazole pour une utilisation dans le traitement des infections fongiques chez l'homme est de 200 mg deux fois par jour. La dose maximale quotidienne de kétoconazole pour le traitement des infections fongiques chez l'homme est de 400 mg une fois par jour. Aucune étude n'a été réalisée chez l'homme pour déterminer la dose maximale de kétoconazole pouvant être administrée par voie orale en association avec d'autres agents antifongiques topiques.

Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation du kétoconazole chez les patients atteints d'ulcères gastriques ou duodénaux et d'anomalies du bilan lipidique.

Mécanisme d'action

Le kétoconazole est un antifongique qui agit en inhibant la production de composés volatils du champignon qui provoquent l'infection. Il se lie à la surface du champignon pour empêcher la synthèse de ses composés volatils et inhiber l'activité de la levure qui provoque l'infection. Le kétoconazole peut également inhiber l'activité de la cellule microbienne du champignon qui le parasite.

Les concentrations de kétoconazole dans le sang sont généralement inférieures à 50 ng/ml (environ 100 μg/mL). Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement obtenues après 1 à 2 semaines de traitement, mais les augmentations de la concentration plasmatique ne se produisent que toutes les 12 heures ou plus.

Il faut environ 1 à 2 semaines pour que les effets du kétoconazole disparaissent complètement. Les études animales ont montré que le kétoconazole est toxique à des concentrations élevées et que son action antifongique est réversible. Bien que le kétoconazole inhibe la croissance et la reproduction des champignons dans le tractus gastro-intestinal, il n'a pas d'effet significatif sur la croissance et la reproduction des levures, qui constituent 90 % de la population fongique des intestins.

Dans des études de phase III, une réduction de la fréquence des infections par Helicobacter pylori a été observée chez les patients traités par le kétoconazole. Le traitement a été efficace dans le traitement de l'infection causée par .

L'efficacité du kétoconazole dans le traitement des infections fongiques est associée à une augmentation de la concentration sérique de simvastatine.

Les inhibiteurs des CYP3A peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de simvastatine.

L'utilisation concomitante de kétoconazole et d'indinavir, un inhibiteur enzymatique du CYP3A, a entraîné une augmentation de la concentration sérique de simvastatine de 14 % et de 23 % respectivement par rapport à la valeur de référence.

L'utilisation concomitante de kétoconazole et d'amiodarone est contre-indiquée car le kétoconazole et l'amiodarone sont tous deux des inhibiteurs des CYP3A4.

En utilisant une formulation liposomale de kétoconazole avec une concentration lipidique de 50 μmol/l, un médicament à faible dose peut être pris en une seule prise ou fractionnée dans un cycle de 24 heures. Dans ce cas, une dose de 400 mg de kétoconazole est administrée en une seule fois le matin, suivie d'une dose de 100 mg le soir. Le kétoconazole peut être pris pendant ou en dehors des repas pour une utilisation quotidienne. La dose quotidienne maximale recommandée est de 200 mg deux fois par jour. Une dose unique de 200 mg peut être administrée toutes les 12 heures, ce qui permet un traitement quotidien pendant une période pouvant atteindre 4 semaines. Les patients doivent être surveillés pour des changements dans les taux sanguins et surveiller toute modification de la concentration sérique de simvastatine ou de tout autre composant du kétoconazole.

Posologie

La posologie de kétoconazole peut varier selon les indications.

Les doses initiales typiques sont de 200 mg toutes les 12 heures ou toutes les 16 heures pendant 4 semaines.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 800 mg/jour.

Les doses de kétoconazole pour un traitement antifongique topique peuvent être augmentées par paliers de 50 mg toutes les 12 heures ou de 200 mg toutes les 12 heures pendant 2 semaines, puis 200 mg toutes les 12 heures pendant 4 semaines.

Les patients recevant une dose unique de kétoconazole doivent être surveillés pour toute modification de la concentration sérique de simvastatine ou de tout autre composant du kétoconazole.

Les patients traités par la formulation liposomale de kétoconazole doivent être surveillés pour des changements dans les taux sanguins et surveiller toute modification de la concentration sérique de simvastatine ou de tout autre composant du kétoconazole.

La dose maximale quotidienne de kétoconazole pour un traitement topique antifongique est de 800 mg/jour.

Il n'est pas recommandé de prendre du kétoconazole en association avec d'autres agents antifongiques, car le kétoconazole inhibe l'activité de la levure qui provoque l'infection.

Les patients présentant une hypersensibilité au kétoconazole ou à tout autre composant du produit doivent être strictement traités avec prudence lors de la prescription du kétoconazole.

Le kétoconazole est généralement bien toléré par les patients âgés et les patients atteints de maladies rénales ou hépatiques.

La dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 800 mg/jour.

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