Mise à jour : 30 septembre 2023

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La dose initiale recommandée pour les adultes atteints de dermatite atopique est d’un comprimé pelliculé de 1 g de clindamycine ou de lincosamide à libération prolongée (2 g en cas d’allergie aux pénicillines) par jour, en association avec un autre antibiotique oral ou un comprimé pelliculé de clindamycine ou de lincosamide.

L’association de clindamycine ou de lincosamide et d’érythromycine ou d’azithromycine est déconseillée en cas d’allergie aux pénicillines. En cas d’allergie aux pénicillines, la dose initiale recommandée est d’un comprimé pelliculé d’érythromycine 1 g de clindamycine ou de lincosamide à libération prolongée par jour, en association avec un autre antibiotique oral ou un comprimé pelliculé de clindamycine ou de lincosamide. La dose d’érythromycine peut être augmentée à un comprimé pelliculé de 2 g de clindamycine ou de lincosamide à libération prolongée en cas de réponse insuffisante. L’utilisation d’un traitement par une association de clindamycine ou de lincosamide avec un autre antibiotique oral ou un comprimé pelliculé de clindamycine ou de lincosamide peut entraîner une augmentation des effets indésirables de chaque antibiotique. La dose d’érythromycine peut être augmentée à un comprimé pelliculé de 4 g de clindamycine ou de lincosamide à libération prolongée en cas de réponse insuffisante.

L’utilisation d’érythromycine et d’azithromycine peut entraîner des effets indésirables pouvant affecter de façon importante la fonction rénale (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Les comprimés pelliculés d’érythromycine et d’azithromycine peuvent être utilisés chez les enfants de plus de 1 an et les adolescents (âgés de 13 ans et plus) ayant une infection des voies urinaires et présentant une neutropénie sévère ou une anurie.

D’autres médicaments peuvent interagir avec l’érythromycine, par exemple les médicaments qui contiennent du kétoconazole (voir rubrique 4.4) ou de l’itraconazole.

L’érythromycine peut être utilisée avec prudence pour traiter une infection à champignons chez les patients à risque de surinfection à Candida (allergie au traitement par clindamycine ou lincosamide, infections à levures, infections à Candida chez les personnes immunodéprimées). Si l’érythromycine est utilisée en association avec d’autres agents antifongiques (par exemple, le fluconazole) ou avec un inhibiteur de la protéase, elle peut augmenter le risque de surinfection (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

En raison du risque de résistance bactérienne, l’érythromycine doit être utilisée à des doses inférieures ou avec des schémas posologiques différents, selon le schéma de traitement qui sera utilisé pour chaque patient.

En cas de dermatite atopique, les médicaments suivants peuvent être associés à l’érythromycine : acitrétine, azathioprine, cyclosporine, dapsone, tacrolimus, triamcinolone, ciclosporine, ciclopiroxib, kétoconazole, natalizumab et terfénadine.

3.2. Contre-indications

Ne pas utiliser simultanément des antibiotiques par voie orale contenant de l’érythromycine ou d’autres macrolides, sauf sur avis médical, et du ciclosporine, sauf sur avis médical, chez la même personne.

3.3. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

En raison du risque potentiel de survenue de réactions cutanées graves chez les patients présentant une hypersensibilité à l’érythromycine (voir rubrique 4.4) ou à un macrolide (par exemple le kétoconazole) (voir rubrique 4.4), l’érythromycine ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue ou supposée à l’érythromycine, au macrolide, au kétoconazole, à la ciclosporine, au tacrolimus ou à d’autres médicaments inhibiteurs de la C1-6 protéase.

4.1. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique

L’érythromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (voir rubrique 4.4).

4.2. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë

Chez les patients ayant une insuffisance rénale aiguë sévère, l’érythromycine doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 4.4). En cas d’insuffisance rénale aiguë, l’érythromycine doit être administrée avec précaution et la dose doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

Si l’érythromycine est utilisée à fortes doses ou en cas de doses répétées importantes, un test de fonction rénale doit être réalisé (voir rubrique 4.4).

4.3. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère

En cas d’insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine 30-60 mL/min), l’érythromycine doit être utilisée avec précaution (voir rubrique 4.4).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l’érythromycine doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 4.4).

4.5. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

L’érythromycine doit être utilisée avec précaution (voir rubrique 4.4). En cas d’élimination non contrôlée, le patient doit être surveillé de façon appropriée (voir rubrique 4.4).

L’érythromycine doit être administrée avec précaution et la dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Les propriétés pharmacocinétiques de l’érythromycine ne sont pas modifiées par l’administration concomitante d’autres macrolides ou d’autres antibiotiques à base de pénicilline, en particulier chez les sujets âgés. Les patients ayant une fonction rénale normale ou des volumes d’échange rénaux normaux peuvent être traités par l’érythromycine sans nécessiter une adaptation posologique.

L’activité antibactérienne de l’érythromycine est démontrée contre les bactéries gram positives et gram négatives (y compris les cocci Gram négatifs), les bactéries aérobies et anaérobies (notamment les bacilles à Gram négatif).

Données pharmacocinétiques

Les concentrations plasmatiques maximales moyennes d’érythromycine en cas d’administration concomitante d’azithromycine sont respectivement d’environ 0,03 et 0,06 μg/ml. Ces valeurs représentent des taux d’absorption de 50 % pour l’érythromycine et d’environ 30 % pour l’azithromycine (voir rubrique 5.2).

La concentration plasmatique maximale de l’érythromycine est approximativement atteinte 30 à 60 minutes après l’ingestion de l’érythromycine et atteint approximativement 50 % de la concentration plasmatique totale d’érythromycine.

L’azithromycine n’augmente que légèrement la biodisponibilité de l’érythromycine.

Données pharmacocinétiques après administration unique et administration répétée

L’azithromycine est absorbée rapidement après administration orale.

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Le médicament vedéptin, à la dose de 500 mg, est indiqué dans le traitement symptomatique de l’asthme.

Le médicament vedéptin est un médicament indiqué dans la prévention de l’asthme.

Le médicament vedéptin est destiné à l’adulte, à l’adulte de plus de 15 ans, ainsi que dans le traitement de l’asthme. Le médicament vedéptin est également indiqué en cas de rhinites aiguës d’asthme et d’exacerbation d’asthme chronique (R/A).

La posologie maximale est de 500 mg par jour, à une prise en charge adaptée par le médecin. La durée de traitement est de 2 à 4 semaines.

En raison de la présence de sulfate de sodium dans le médicament vedéptin, la posologie doit être réduite de 0,5 à 1 mg par jour (max. 2 mg/jour).

Les effets indésirables

Comme avec tout médicament, il peut provoquer :

Des éruptions cutanées, des démangeaisons, des urtres, une perte de la vision et des évanouissements, une diminution de l’appétit, une diminution du nombre de globules blancs, une diminution des sécrétions, une anémie et une rétention urinaire ;

Des troubles digestifs tels qu’une constipation, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des selles liquides, une sensation de malaise, une augmentation du taux de cholestérol, de l’acide urique, des taux de phosphore et des triglycérides ;

Des maux de tête, une fatigue, des vertiges, une sensibilité au goût, une fatigue intense, des nausées, des douleurs abdominales, des maux de tête, des douleurs au niveau de la poitrine, des douleurs de l’estomac, une inflammation du gros intestin, une constipation, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, une inflammation des intestins et des ballonnements ;

Des douleurs abdominales, des douleurs articulaires, des douleurs d’estomac, une constipation, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des diarrhées, des nausées, une sensation de malaise, des nausées, des vomissements, une augmentation du taux de cholestérol, de l’acide urique, des triglycérides et des triglycérides ;

Des douleurs à l’état du foie, à l’estomac, à l’intestin et à l’intestin grêle.

Traitement par voie orale

Le médicament vedéptin doit être administré avec la nourriture et un verre d’eau.

L’utilisation des aliments et des boissons pendant les repas est déconseillée en raison d’une carence en vitamine B6.

La prévention des récidives des symptômes de l’asthme chez l’adulte et l’enfant est la première étape de l’évolution des symptômes de l’asthme et est prévue dès la première prise. L’efficacité du médicament vedéptin est de 3e à 5e points. L’exposition systémique est à éviter.

Ce chapitre concerne les médicaments utilisés dans les infections. Dans les rubriques “Positionnement”sous le titre “Indications principales en pratique ambulatoire”, nous renvoyons, lorsque cela est pertinent, au “Guide belge de traitement anti-infectieux en pratique ambulatoire” (édition 2022), publié par la Commission Belge de Coordination de la Politique Antibiotique (BAPCOC). Le guide de la BAPCOC pour la pratique ambulatoire est intégralement disponible dans le Répertoire en ligne, dans le chapitre 11.5., ainsi qu’en format PDF: cliquez ici. La BAPCOC et l’APB ont développé des fiches basées sur le guide BAPCOC édition 2022: pour la fiche “Indications”, cliquez ici; pour la fiche “Information de première délivrance”, cliquez ici.

Les directives de la BAPCOC pour le traitement anti-infectieux en milieu hospitalier sont disponibles sur http://organesdeconcertation.sante.belgique.be/fr/documents/recommandations-de-traitements-anti-infectieux-en-milieu-hospitalier-2017-integral.

Le Tableau 11a. dans 11.1. reprend les principaux micro-organismes pathogènes.

Lorsque l'on compare les concentrations de cet antibiotique à des concentrations de sensibilité de 1%, on constate que lorsque cela est considéré comme la cause principale de l'infection, la sensibilité diminue de la fonction rénale à l'amoxicilline (AMO) (voir rubrique “Posologie et mode d'administration”).

La résistance aux antibiotiques augmente également lorsque l'on compare la concentration du principe actif à la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est moindre, la concentration du principe actif est moindre que lorsque l'on compare la concentration à la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est plus faible (à l'exception des bactéries Gram négatifs) et que la concentration est élevée (à l'exception des bacilles Gram négatifs) et que la sensibilité est faible (à l'exception des bacilles Gram négatifs) et que la concentration est basse (à l'exception des bacilles Gram négatifs), la sensibilité augmente de façon plus lentement que la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est plus faible (à l'exception des bacilles Gram négatifs) et que la sensibilité est plus basse (à l'exception des bacilles Gram négatifs), la concentration du principe actif est plus basse que la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est plus élevée (à l'exception des bacilles Gram négatifs), la concentration du principe actif est plus élevée que la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est moindre (à l'exception des bacilles Gram négatifs), la concentration du principe actif est moindre que la concentration habituellement utilisée.

Lorsque la résistance est plus élevée (à l'exception des bacilles Gram négatifs), la concentration du principe actif est moindre que la concentration habituellement utilisée.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a alerté sur les risques d'utilisation d'antibiotiques chez l'enfant âgé de 5 à 9 ans. Dans un communiqué publié en novembre, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) alertait sur la possibilité d'une utilisation de la prise de l'antibiotique pour les enfants âgés de 5 à 9 ans.

En effet, l'Afssaps, qui suit un accord avec le groupe français, a évoqué l'étude sur le fait qu'il y avait des risques d'interactions entre des antibiotiques et des anti-infectieux, et que de nombreux autres médicaments, dont l'amoxicilline, l'acide clavulanique, l'acide tiaphtique, le triméthoprime, le céfixime et l'imidazol, sont susceptibles de décliner une interaction entre les deux substances. Il y a donc plusieurs possibilités que ce ne sont pas des antibiotiques.

L'Afssaps a ajouté cette nouvelle classe de médicaments : les médicaments à visée antibiotique sont utilisés en cas d'infection ou d'antibiorésistance. Pour l'instant, ils sont disponibles sous forme de médicaments destinés à l'enfant âgé de plus de 6 ans et ayant des conséquences graves sur la santé. Leur utilisation est à proscrire en cas d'infection ou d'antibiorésistance. Mais, en France, la prise d'antibiotiques a été décidée en raison d'un risque d'interactions entre les deux substances.

Les antibiotiques en cas d'infection ou d'antibiorésistance

L'Afssaps a rappelé que les antibiotiques n'étaient pas dangereux lorsqu'ils sont administrés aux enfants âgés de 6 à 9 ans. En revanche, ils ont été prouvés, même si les risques étaient bien identifiés, dans le cas d'infections graves. Pour cette raison, les antibiotiques seraient à proscrire en cas d'infection ou d'antibiorésistance.

Ainsi, l'Afssaps a alerté sur la possibilité de la prise d'antibiotiques chez les enfants âgés de 5 à 9 ans en raison d'une forte augmentation du risque d'infections. Ces patients, en plus de leur âge, doivent avoir un traitement antibiotique, tout comme leur âge et leur état de santé. Mais ils ne doivent pas être prescrits aux enfants à jeun. Leur utilisation est également recommandée chez les enfants à partir de 6 ans.