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Les Laboratoires GlaxoSmithKline commercialisent un nouveau générique, l'antibiotique Amoxicilline, qui vient remplacer l'antibiotique amoxicilline en France mais également dans tous les autres pays de l'Union européenne.

Cet antibiotique est commercialisé sous la dénomination AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet. Le prix de ce générique est de 27 euros pour une boîte de 30 sachets.

Lors d'une interview pour le magazine Science et Avenir, le laboratoire a annoncé que la nouvelle AMOXICILLINE est désormais disponible sous conditionnement en 10 sachets de 2 g de 12,5 mg et 20 sachets de 12,5 mg.

Avant la commercialisation du nouveau générique de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline avait déjà annoncé que son nouveau générique de l'AMOXICILLINE était commercialisé depuis février 2013.

L'AMOXICILLINE appartient au groupe des antibiotiques de la famille des pénicillines.

Ces antibiotiques sont utilisés dans le traitement des infections bactériennes :

- Les infections urinaires : infections des voies génito-urinaires, des voies aériennes et des gencives ;

- Les infections ORL : sinusites, bronchites, otites, laryngites, trachéites ;

- Les infections gynécologiques : mycoses vaginales et abdominales ;

- Les infections des voies respiratoires : pneumonies, bronchites, trachéites, bronchiolites.

Selon un communiqué de presse de la société GlaxoSmithKline, le nouveau générique de l'AMOXICILLINE est destiné à être utilisé :

- Chez les enfants dès l'âge de 1 mois, pour le traitement d'infections de la peau et des tissus mous ;

- Chez les enfants de 1 à 12 ans, pour le traitement d'infections de la peau et des tissus mous ;

- Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour le traitement d'infections ORL.

Lors de la présentation de l'AMOXICILLINE dans le cadre d'une conférence de presse, le professeur Philippe Even avait mis en garde sur les risques de surdosage en amoxicilline :

Les surdosages en amoxicilline sont multiples, ils peuvent être responsables :

- D'une rhinite allergique : réactions allergiques sévères avec inflammation des bronches, notamment des voies respiratoires, dues à une sensibilité exacerbée à l’amoxicilline.

- D'une pneumonie à pneumocoque : infection bactérienne des poumons.

- D'une méningite aseptique : inflammation des méninges (méninges).

Le professeur Philippe Even avait également annoncé que l'amoxicilline contenue dans le générique était moins bien tolérée que celle contenue dans l'antibiotique amoxicilline :

La pénicilline est mal tolérée : on a beaucoup moins de réactions allergiques, moins de réaction d'intolérance avec la pénicilline, mais il y a une intolérance à l'amoxicilline qui est aussi plus grave.

  • L'amoxicilline contenue dans le générique de GlaxoSmithKline est moins bien tolérée que celle contenue dans l'antibiotique amoxicilline ;

Il est donc recommandé de prendre la posologie prescrite par le médecin pour éviter tout surdosage.

Avantages et inconvénients du nouveau générique de l'AMOXICILLINE

Le nouveau générique de l'AMOXICILLINE est commercialisé avec la même présentation, la même couleur et la même forme de comprimés que l'antibiotique amoxicilline.

Les comprimés ont la même forme que les comprimés de l'antibiotique amoxicilline :

Avec ce nouveau générique de l'AMOXICILLINE, les professionnels de santé ont donc le choix entre :

  • Le générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés, en 1 g, 2 g, 5 g ou 10 g ;
  • Le générique de l'AMOXICILLINE en comprimés en 850 mg ou 1200 mg.

Ce générique de l'AMOXICILLINE est donc la même forme que celle du générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés en 250 mg et 500 mg :

  • Le générique de l'antibiotique amoxicilline en comprimés, en 250 mg, 500 mg ou 1000 mg ;
  • Le générique de l'AMOXICILLINE en comprimés, en 500 mg.

Le laboratoire GlaxoSmithKline a commercialisé son nouveau générique de l'AMOXICILLINE à un prix moins cher que l'antibiotique amoxicilline en comprimés.

Le prix de vente de ce générique de l'AMOXICILLINE est de 27,84 euros pour une boîte de 30 sachets de 250 mg ou de 28,26 euros pour une boîte de 30 sachets de 500 mg.

Le laboratoire a également annoncé que son nouveau générique de l'AMOXICILLINE serait remboursé à 65%.

Posologie de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline précise que l'AMOXICILLINE peut être utilisé en monothérapie dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous, et en association avec d'autres antibiotiques dans le traitement des infections ORL et ORL.

Le laboratoire précise que l'AMOXICILLINE doit être administré au cours des repas.

Pour les infections ORL, les antibiotiques sont administrés par voie orale et doivent être avalés avec un grand verre d'eau.

Précautions d’emploi de l'AMOXICILLINE

Le laboratoire GlaxoSmithKline précise que l’AMOXICILLINE doit être administré en association avec un antibiotique de la famille des bêtalactamines et un antibiotique de la famille des macrolides dans le traitement des infections ORL et ORL.

La durée du traitement est de 5 jours minimum.

Aucun vaccin antitétanique n'est nécessaire chez un patient ayant une infection à streptocoque.

En cas d’infection ORL, l’AMOXICILLINE est administré uniquement en cas de contre-indication à l’antibiothérapie par voie générale (allergie aux pénicillines, hypersensibilité à l’AMOXICILLINE ou à un excipient contenu dans le médicament).

En cas d’infection ORL, l’AMOXICILLINE peut être associé à un antibiotique de la famille des tétracyclines ou à un antibiotique de la famille des céphalosporines.

En cas de surinfection bactérienne par des staphylocoques, l’AMOXICILLINE est également utilisé.

Qu'est-ce que l'azithromycine ?

L'azithromycine est une céphalosporine de 2e génération appartenant au groupe des macrolides. Elle fait partie de la famille des médicaments appelés antibiotiques macrolides.

L'azithromycine est utilisée pour traiter les infections causées par des bactéries (infections à Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Pneumocystis jiroveciietc.)

La posologie est habituellement de 1 comprimé par jour avec un verre d'eau, pour une durée allant jusqu'à 7 jours.

Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre l'azithromycine ?

L'azithromycine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans (moins de 4 ans) car il n'existe pas suffisamment d'informations sur l'efficacité et la sécurité de l'azithromycine chez les enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions a respecter avant de prendre l'azithromycine ?

Avant de prendre l'azithromycine, informez votre médecin si vous êtes allergique à l'azithromycine, si vous êtes allergique à un médicament à base de céphalosporine ou si vous avez des antécédents de réactions allergiques à d'autres médicaments contenant des céphalosporines. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin dès que possible.

Avant de prendre l'azithromycine, informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Les personnes âgées ou les personnes âgées qui présentent des troubles rénaux ou hépatiques doivent également faire l'objet d'une attention particulière.

L'azithromycine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse ou d'allaitement, sauf si votre médecin vous a clairement informé(e) de cette éventualité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez arrêter immédiatement le traitement par azithromycine.

Si vous allaitez, votre médecin vous informera des éventuels effets de l'azithromycine sur votre bébé. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre l'azithromycine.

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin. La prise de l'azithromycine est contre-indiquée pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous prenez l'azithromycine pendant les derniers mois de la grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de l'utiliser.

Si vous êtes sous traitement par inhibiteur de la protéase du VIH ou du paludisme, vous ne devez pas prendre d'azithromycine. En cas de doute sur votre traitement médical, parlez-en à votre médecin.

L'azithromycine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous a clairement informé(e) de cette éventualité.

Si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis, de l'ergotamine, de la dihydroergotamine, de l'ergonovine ou de l'ergotéine durant le traitement par l'azithromycine, vous devez faire preuve d'une extrême prudence pendant la grossesse, en particulier avant la 24e semaine de grossesse, et pendant l'allaitement.

Il est possible que l'azithromycine ne soit pas efficace contre la diarrhée du voyageur. Si vous êtes confronté à ce problème, consultez immédiatement votre médecin.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment conserver l'azithromycine ?

L'azithromycine ne doit pas être conservée dans un endroit sec et à l'abri de la lumière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Cependant, l'azithromycine peut provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né.

Comment utiliser l'azithromycine ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin.

Semaine 1

Prenez ce médicament par voie orale avec un grand verre d'eau, avec ou sans aliments, une fois par jour.

Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans : 1 comprimé par jour avec un grand verre d'eau, avec ou sans aliments, pendant 7 jours (7 jours au total).

Si nécessaire, la dose peut être doublée.

Semaine 2

Vous devez continuer à prendre l'azithromycine pendant au moins 7 jours (7 jours au total).

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé par jour avec un grand verre d'eau, avec ou sans aliments, pendant 7 jours (7 jours au total).

Semaine 3

Semaine 4

Semaine 5

Semaine 6

Semaine 7

Combien de temps faut-il attendre avant de le prendre ?

Afin de réduire le risque d'effets indésirables, l'azithromycine doit être prise pendant au moins 7 jours ou pendant toute la durée du traitement si ce délai est plus long. Cependant, certaines personnes sont plus sensibles aux effets de l'azithromycine que d'autres. Si vous prenez des antibiotiques pendant plus de 7 jours, prenez toujours le dernier comprimé en comprimé.

Quand ne doit-on pas prendre l'azithromycine ?

Ne prenez jamais d'azithromycine :

  • Si vous êtes allergique à l'azithromycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • Si vous prenez des médicaments contenant de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, du rifampicine, de la rifabutine ou de la rifapentine ou si vous avez déjà pris ces médicaments ou si vous présentez l'un de ces symptômes :

En cas de doute, informez-en immédiatement votre médecin.

Une infection des poumons causée par des bactéries et des virus

Comment ce médicament agit-il? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.

Les effets secondaires sont rares et légers (p.ex. nausées, maux de tête).

Il arrive que votre médecin vous prescrive un autre médicament, comme la clindamycine, pour traiter d'autres affections dont vous souffrez.

Consultez votre médecin pour savoir si votre affection peut être traitée par ce médicament.

Pour plus d'information sur les effets secondaires possibles de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les médicaments antibiotiques utilisés pour combattre les infections causées par des bactéries ne guérissent pas les infections causées par des virus.

Votre médecin pourrait vous recommander des médicaments pour traiter les infections à virus si votre médecin soupçonne qu'elles sont causées par un virus.

Il pourrait vous être demandé de ne pas prendre de médicament antibiotique pendant que vous prenez ce médicament.

Ce médicament pourrait rendre les spermatozoïdes plus mobiles et augmenter le risque de grossesse extra-utérine.

Si vous planifiez une grossesse ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte, consultez votre médecin qui décidera s'il faut commencer le traitement au clindamycine.

Les femmes enceintes et celles qui pourraient devenir enceintes ne devraient pas prendre de médicament antibiotique. Il peut y avoir un risque pour la mère et le bébé si ce médicament est pris pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception appropriée pendant qu'elles prennent le clindamycine et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de ce médicament.

Il se peut que votre médecin vous demande de subir un test sanguin pour déterminer si votre système immunitaire réagit à la clindamycine.

Si votre médecin vous a dit que vous avez une réponse immunitaire réduite à la clindamycine, il pourrait vous demander de ne pas utiliser ce médicament. Si vous avez une infection à virus (p.ex. la grippe), votre système immunitaire réagit de façon réduite à la clindamycine.

Si vous planifiez une grossesse ou si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, communiquez avec votre médecin afin de savoir si vous devez prendre le clindamycine ou non.

Vous pourriez ressentir de la fatigue ou des étourdissements lorsque vous vous levez. Vous devriez parler à votre médecin pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament et si le fait de le faire peut avoir des conséquences sur votre travail ou sur votre capacité à conduire un véhicule. Vous devriez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous êtes déshydraté ou si vous avez un taux de potassium ou de sodium bas.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est déconseillé de prendre d'autres médicaments en même temps que ce médicament, notamment les antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines et carbapénèmes) et les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tel que le fluconazole).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, même en automédication. Vous pourriez devoir faire l'objet de mesures de dépistage du VIH.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments comme les antidépresseurs tricycliques, les médicaments pour le traitement du cholestérol ou du diabète ou pour la perte de poids, les médicaments pour l'hypertension, pour l'insuffisance cardiaque, pour le traitement de l'inflammation de la prostate ou pour la maladie de Parkinson, car ils peuvent réduire l'efficacité du clindamycine.

Il pourrait être nécessaire de réduire la dose de clindamycine si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.

Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Ce médicament pourrait augmenter le risque de formation de caillots de sang dans votre sang. Ce risque est accru lorsque clindamycine est utilisé en association avec d'autres médicaments qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins, comme l'apalutamide, le tamoxifène ou le létrozole.

Les personnes qui ont eu des caillots sanguins après avoir reçu ce médicament peuvent être plus à risque de formation de caillots sanguins à l'avenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Certaines personnes peuvent éprouver des effets secondaires persistants après avoir utilisé le clindamycine pendant une longue période. Votre médecin pourrait alors vous recommander de prendre ce médicament pendant une courte période seulement, ou vous pourriez devoir changer votre traitement si vos symptômes s'aggravent.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles, veuillez consulter la notice d'emballage ou demander à votre médecin ou à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLINDAMYCINE SANDOZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion

· Les substances actives sont :

la clindamycine,..................................................................................................................... 1 g

le chlorhydrate de linézolide,......................................................................................... 50 mg

le lactose monohydraté,................................................................................................. 1,5 g

le sodium hydrogénophosphate de magnésium, anhydre, .............................................................................. 2,4 g

le citrate de clindamycine,........................................................................................... 10 mg

Qu'est-ce que CLINDAMYCINE SANDOZ 1 g/5 ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 5 flacons de poudre pour solution injectable/pour perfusion

Boîte de 5 flacons de poudre pour solution pour perfusion

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.